Gobierno y AMIIF alistan Plan Farmacéutico: Producir APIs en México y abatir trámites en 8 semanas

1. Alianza Estratégica con la Industria

  • Actor clave: La Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) colabora con el gobierno en el diseño del plan.
  • Objetivo central: Relocalizar cadenas críticas (como APIs) para reducir dependencia de Asia y garantizar suministros.
  • Declaración oficial:“Vamos a producir desde México los medicamentos que requiere toda Norteamérica” — Luis Rosendo Gutiérrez, subsecretario de Industria y Comercio (SE).

2. Producción de Ingredientes Farmacéuticos (APIs)

  • Meta prioritaria: Fabricar principios activos en territorio nacional (hoy el 90% se importa de India y China).
  • Acciones concretas:
    • Atraer inversiones para plantas de síntesis química de APIs en Nuevo León y Estado de México.
    • Incentivos fiscales a empresas que trasladen producción de Asia a México.

3. Agilización Regulatoria

  • Compromiso de 8 semanas:Altagracia Gómez Sierra (Caderr) anunció que se resolverán los principales cuellos de botella que frenan inversiones, incluyendo:
    • Simplificación de permisos sanitarios (COFEPRIS).
    • Aceleración de patentes para medicamentos innovadores.
  • Cambio de enfoque: Pasar del “diálogo sin acciones” a una colaboración real entre gobierno, industria y academia.

4. Integración con EE.UU.

  • Negociaciones binacionales: México explorará con Washington:
    • Tratamiento preferencial para APIs mexicanos en el T-MEC.
    • Financiamiento compartido en proyectos de I+D.

5. Beneficios Esperados

ÁreaImpacto
Empleo20,000 nuevos puestos técnicos y científicos para 2027.
Seguridad sanitariaReducción del riesgo de desabasto (como durante la pandemia).
Comercio exteriorOportunidad de exportar $3,000 MMD anuales en APIs a Norteamérica.

Infografía: Ruta Crítica del Plan

  1. Julio 2025: Presentación formal del plan con AMIIF.
  2. Septiembre 2025: Inicio de obras en parques farmacéuticos.
  3. Noviembre 2025: Primer paquete de reformas regulatorias.

Declaraciones Clave

Altagracia Gómez Sierra (Caderr):
“En 8 semanas daremos certeza a las empresas. No más trámites eternos”.

CEO de AMIIF:
“México puede ser el hub farmacéutico de América Latina si se materializan estas políticas”.


Riesgos y Oportunidades

  • Desafío: Competir con India en costos de producción de APIs.
  • Ventaja: Proximidad a EE.UU. para reducir tiempos de entrega (vs. Asia).

Conclusión

El plan representa un cambio de paradigma: de importador pasivo a productor estratégico. Su éxito dependerá de:

  1. Velocidad regulatoria (cumplir el plazo de 8 semanas).
  2. Inversión privada (atraer a grandes farmacéuticas globales).
  3. Sinergia con EE.UU. para integrar cadenas de valor.

Fuentes Adicionales:

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Vikky Sanchez

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